利用海貍鼠尾筋提取低免疫原性膠原蛋白制備新型可吸收手術縫合線
項目編號：
0042020176 初創組
作為最常用的醫療耗材之一，可吸收手術縫合線是當前醫用材料領域的研發熱點。現有的可吸收手術縫合線主要有三種來源：羊腸線、人工合成線和純天然膠原蛋白線，其中以人工合成線應用最為廣泛。可吸收手術縫合線的應用為臨床治療和患者術后護理帶來極大便利，但在應用過程中仍然存在諸多問題，如吸收不完全、吸收速度慢和組織反應明顯等。特別是縫合線作為異源性物質，會在體內誘發排異反應，從而導致局部組織出現炎癥、瘢痕形成和組織粘連。近年來，有團隊利用海貍鼠尾部肌腱在解剖結構上的先天優勢制作天然可吸收手術縫合線，盡管優點眾多，但仍然不能逾越免疫原性的限制，同時又存在長度不夠和線徑不勻等局限性。因此，研發一種低免疫原性的可吸收手術縫合線對于輔助臨床治療具有重要意義。
I型膠原是一種直徑為67nm的天然膠原纖維，在不同種屬之間除端肽部位外高度同源。I型膠原由三股螺旋分子有序聚集而成，具有很好的強度和韌性。I型膠原是目前制備可吸收手術縫合線的理想材料。鑒于海貍鼠尾筋膠原含量極其豐富，而且這種膠原在結構上具有制備手術縫合線的長度優勢，本項目利用“酸酶結合法”從海貍鼠尾筋提取出I型膠原基生物醫用材料。創新性提取流程在保證較高提取純度和維持膠原三股螺旋結構穩定性的同時，將具有免疫原性的端肽部分切除，從而極大降低了I型膠原的免疫原性。目前，這種海貍鼠尾筋膠原蛋提取方法已經取得國家發明專利（專利申請號：201510204837.2，有權）。
本項目進一步依托自主研發的Ⅰ型膠原基生物材料，利用濕法紡織技術制備可吸收膠原手術縫合線。該型手術縫合線膠原含量高達98%，但基于原料的免疫原性優勢，相比同類產品表現出極低免疫原性，并兼具吸收完全、使用方便、生物相容性好等優良特性。與此同時，在縫合線制備過程中采用的濕法紡織技術，不但使產品獲得足夠的強度和韌性，還可以對產品的長度和線徑進行操控。本項目利用自主研發機器，已經制備出九種型號的手術縫合線，可以滿足臨床多種縫合需求。膠原手術縫合線的制備已經獲得國家專利（專利申請號：201510082308.X；104587522B，有權）。目前，I型膠原基生物醫用材料已經進入工業化生產階段，手術縫合線的研發也已經進入實驗樣機生產階段。
本項目利用自主研發的低免疫原性I型膠原基生物新材料制備可吸收手術縫合線，克服了現有同類產品在免疫原性上的限制和束縛，是手術縫合線研發領域的一次創新。
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