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        廣州九泰藥械技術有限公司
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        廣州九泰藥械技術有限公司是廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司旗下的全資子公司,依托母公司強大的實力背景,博濟九泰匯聚了近200余名生物統計學、臨床醫學、臨床流行病學、循證醫學、臨床試驗質量管理、醫療器械投融資、醫療器械政策法規、醫療器械注冊申報、臨床醫學各學科顧問等各專業精英人才。在醫療器械的早期項目風險評估、融資策劃、園區資源對接、創新申報、注冊申報指導、臨床試驗等領域擁有豐富經驗。
        業務信息
        產品/服務 臨床試驗 1. Ⅱ、Ⅲ類醫療器械臨床試驗 2. 特醫食品臨床試驗 3. Ⅱ、Ⅲ類IVD臨床試驗 4. 上市后臨床研究 5. 臨床試驗過程監查、稽查 6. 臨床試驗培訓 醫學撰寫 1. MD臨床試驗方案設計 2. IVD臨床試驗方案設計 3. 醫療器械上市前風險評估 統計分析 1.臨床試驗數據管理 2.臨床試驗統計分析 注冊服務 1. Ⅱ、Ⅲ類醫療器械NMPA注冊 2. Ⅱ、Ⅲ類診斷試劑NMPA注冊 3. 創新醫療器械申報 4. 一類醫療器械備案 5. 同品種臨床評價

        公司資質 有源醫療器械項目經驗、無源醫療器械項目經驗、IVD項目經驗

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