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        邁迪思創(北京)科技發展有限公司
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        基本信息
        邁迪思創公司創立于2011年,是一家專業從事醫療器械研發生產、注冊申報與臨床試驗法規咨詢的綜合服務提供商。公司總部位于北京,在上海、天津、廣州、成都、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地設有分公司及辦事處,可以為全球客戶的醫療器械產品提供在中國上市前一站式法規咨詢服務。 公司現擁有超過100名技術人員的專業團隊,主要成員均為一流跨國企業、國內生產企業、法規咨詢機構的注冊與臨床一線精英。10年以上行業經驗的專家有15人。目前,公司已經在注冊申報、臨床試驗、生產體系輔導等業務咨詢領域形成了穩固的行業優勢。 我們扎根快速發展的中國醫療器械法律合規行業,深刻研究和總結法規的變化及發展趨勢,不斷優化調整自身服務內容和工作方法,以產品為依歸,專業為橋梁,結果為導向,憑借多年來在醫療器械注冊領域的專業努力和深根細作,已為全球數百家醫療器械制造商提供了專業、優質的服務,合作伙伴遍布美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區,取得國產與進口醫療器械注冊證書1500多張。 專業精益求精,服務永無止境。今天,我們仍繼續致力于通過專業服務為優質的醫療器械在中國上市建立便捷高效的通道,協助其快速進入市場,惠及更多中國用戶。
        業務信息
        產品/服務 完善、高效的醫療器械注冊申報體系——CRO服務 ?NMPA注冊申報服務 ?醫療器械檢測代理服務 ?臨床試驗研究服務 ?臨床等效評價報告編寫服務 ?生產體系輔導服務 ?動物試驗方案設計與執行服務 ?醫療器械多國語言專業翻譯服務 ?醫療器械法規專項培訓服務 最快速的質量管理體系建立與生產支持方案——CDMO服務 ?醫療器械研發轉化服務 ?質量管理體系建立服務 ?注冊前樣品生產服務 ?商業化生產服務 ?研發實驗輔導與常規管理服務 ?實驗室租賃服務

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