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        專業分享丨醫療器械生產過程中包裝相關環節的質量控制
        醫療器械產品的生產過程須滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求,而醫療器械產品的包裝作為生產過程中的重要環節,是控制產品質量的關鍵因素。醫療器械的生產過程中包裝會經過多次傳遞, 且涉及多個工藝流程點,...
        三甲醫院必備醫療設備清單大全!
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        【邀請函】第四屆(2021)中國醫療器械創新創業大賽暨醫療器械創新周
        在有關部委及各方的大力支持下,由科技部社發司與中國生物技術發展中心指導的“中國醫療器械創新創業大賽”及其配套的“醫療器械創新周” 系列活動 (含醫療器械創新服務展及近20個相關專業論壇)自2018年首...
        NMPA | 批準注冊73個醫療器械產品公告(2020年10月)(2020年第128號)
        NMPA | 批準注冊73個醫療器械產品公告(2020年10月)(2020年第128號)
        什么?CT介入手術也能在患者身邊做了?
        影像引導下的介入手術已經是現代醫學一種常用的醫療手段,其最大的優勢在于能夠在影像學的引導下直接穿刺病灶進行精確操作,相對于傳統外科手術操作,影像引導下手術操作創傷更小、療效肯定、費用低廉、并發癥少。
        光泵半導體激光(OPSL)技術 ——流式細胞儀、測序儀的關鍵技術
        需要用“激光“作為關鍵器件的您,一定不要錯過OPSL,因為它廣譜的波長特點,會讓您的設備升級到PLUS的高端“智”造。
        《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》征求意見
        國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械分類目錄動態調整工作程序(征求意見稿)》意見
        【NMPA】發布國家醫療器械監督抽檢結果,共27批產品不符合標準規定
        國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第4號)(2020年第74號)
        微流控技術原理及起源
        微型化、集成化和智能化,是現代科技發展的一個重要趨勢。伴隨著微機電加工系統( MEMS )技術的發展,電子計算機已由當年的”龐然大物”演變成由一個個微小的電路集成芯片組成的便攜系統,甚至是一部微型的智...
        【北京】召開醫療器械質量管理體系核查和醫療器械不良事件監測相關政策培訓會
        為了讓企業準確理解醫療器械政策要求,提升質量體系管理水平,增強不良事件監測能力,我局定于2020年11月27日組織召開醫療器械質量管理體系核查和醫療器械不良事件監測相關政策培訓會,邀請國家藥監局食品藥...
        推動“互聯網+醫療”新業態加快發展
        黨的十九屆五中全會審議通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》站位全局、著眼長遠,對全面推進健康中國建設提出重要要求和重大舉措,明確提出要“推廣遠程醫療”...
        最新版中國醫院排行,北京協和醫院連續11年蟬聯榜首
        一年一度業內人士喜聞樂見的復旦版《中國醫院排行榜(總榜)》,2019年榜單近日在上海重磅發布。2019年11月10日復旦大學醫院管理研究所在上海市發布最新版醫院榜單《2018年度中國醫院排行榜》和《2...
        微創:平均每6秒,就有一個產品被用于拯救生命
        近日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創?”)的多款產品亮相全球,獲證上市、首例植入、海外參展多點開花,以優異的臨床表現得到了眾多專家與患者的肯定。
        醫療質量控制成互聯網醫療行業“紅綠燈”,三大環節促進線上醫療質量提升
        目前,全國已經有900家互聯網醫院,30個省份建立了互聯網醫療服務監管平臺。從北京協和醫院、上海瑞金醫院等頂級醫療機構,到山東、浙江等地的基層醫療機構,均在積極推動互聯網醫療服務。互聯網醫療平臺也成...
        Science:警惕!新冠病毒D614G突變株系復制能力和傳播性更強!
        截至目前,全球已有超過130萬人因SARS-CoV-2導致的新冠肺炎死亡。令人擔心的是,該病毒在人群中的傳播流行還遠未停止,隨時可能會出現導致發病機理,致病力或傳播能力改變的突變。已有研究報道,目前流...
        內窺鏡“耗材化”蓄勢待發,解決內鏡“帶傷服役”
        內窺鏡是一種常用的醫療器械,經人體的自然孔道或經手術做的小切口進入人體內,使用時將內窺鏡導入預檢查的器官,可直接窺視有關部位的變化。
        檢驗科整體托管、打包、集采是否會導致IVD經銷商大面積出局?
        隨著醫改的進行,國家衛計委相繼發布了《關于印發醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)的通知》等一系列文件,鼓勵社會資本積極參與開辦獨立設置的醫學檢驗實驗室和與二級醫院聯建區域實驗室。這些政策被行業咨...
        【天津器審】Q&A答疑小結
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        IgM與IgG的前世今生!
        新型冠狀病毒肺炎(Coronavirus disease 19,COVID-19)是由2019新型冠狀病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)感染引起的傳染病。在造成全...
        NMPA I 《醫療器械分類目錄動態調整工作程序(征求意見稿)》
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